Descrição do produto

Os modelos comerciais que compõem a família da Âncora Flexível com aplicador descartável são classificados como produto médico implantável invasivo cirurgicamente de uso em longo prazo. Consiste em uma âncora de sutura flexível ligada a um ou mais fios de sutura não absorvíveis, pré-carregados em um dispositivo de inserção. Os implantes possuem variações de diâmetros para proporcionar ao cirurgião uma gama de escolha para os diversos locais de aplicação, os quais são: Ø1.0, Ø1.4, Ø2.3 e Ø2.5 mm. As principais vantagens no uso desse tipo de âncora flexível é que permite a colocação de várias âncoras em uma determinada área com pontos adicionais de fixação; proporciona um maior contato entre o osso e as partes moles; permite a colocação da âncora o mais próximo possível da superfície articular; é menos invasiva, pois requer um furo piloto menor do que as âncoras tradicionais (metálicas ou poliméricas). Ao permitir que as âncoras sejam colocadas em maior proximidade, o estresse no tecido reparado é reduzido, melhorando potencialmente as taxas de sucesso de cicatrização óssea. O implante é caracterizado como produto único composto, ou seja, a âncora flexível, o aplicador e o fio de sutura (com ou sem agulha), não podem ser vendidos separadamente.

Indicação

As âncoras flexíveis estão indicadas para reconstruções de partes moles ao osso no corpo humano, em cirurgias da mão e ombro. O procedimento cirúrgico pode ser realizado através da técnica cirúrgica convencional (aberto) ou artroscópica (fechado). O êxito do procedimento está ligado à correta seleção, posicionamento e fixação dos implantes, que é de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados. Está vinculado também ao rigoroso cumprimento dos cuidados pós-operatórios recomendados pelo médico responsável. Indicações específicas por região de aplicação: Âncora 1,0mm – Mão Reconstrução dos ligamentos colaterais; Reconstrução do ligamento escafoide-lunar; Reconstrução do ligamento colateral ulnar ou lateral; Reconstrução do tendão flexor e extensor nas articulações de todos os dedos. Âncora 1,4mm, 2,3mm e 2,5mm – Ombro Lesão do Manguito Rotador; Estabilização Glenoumeral; Reconstrução Capsulolabral. O critério de seleção do tipo e tamanho dos implantes a serem utilizados vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados. Os implantes foram projetados para utilização nas circunstâncias acima descritas, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas.

Material

Fio de Sutura de Poliéster / UHMWPE


Checklist

Código Descrição Anvisa
0114001-013 ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 80083650087
0114011-013 ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 C/ 1 AGULHA 80083650087
0114021-013 ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 C/ 2 AGULHAS 80083650087
0114001-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 STD 80083650087
0114011-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 HC 80083650087
0114021-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 HL 80083650087
0114031-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA STD 80083650087
0114041-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA HC 80083650087
0114051-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA HL 80083650087
0114061-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 2 AGULHAS STD 80083650087
0114071-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 2 AGULHAS HC 80083650087
0114081-415 ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 2 AGULHAS HL 80083650087
0114001-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 STD 80083650087
0114011-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 HC 80083650087
0114021-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 HL 80083650087
0114031-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 2 AGULHAS STD 80083650087
0114041-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 2 AGULHAS HC 80083650087
0114051-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 2 AGULHAS HL 80083650087
0114061-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 4 AGULHAS STD 80083650087
0114071-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 4 AGULHAS HC 80083650087
0114081-423 ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 4 AGULHAS HL 80083650087
0114002-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 STD 80083650087
0114012-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 HC 80083650087
0114022-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 HL 80083650087
0114032-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 2 AGULHAS STD 80083650087
0114042-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 2 AGULHAS HC 80083650087
0114052-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 2 AGULHAS HL 80083650087
0114062-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 4 AGULHAS STD 80083650087
0114072-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 4 AGULHAS HC 80083650087
0114082-325 ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 4 AGULHAS HL 80083650087
0114002-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 STD 80083650087
0114012-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 HC 80083650087
0114022-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 HL 80083650087
0114032-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 3 AGULHAS STD 80083650087
0114042-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 3 AGULHAS HC 80083650087
0114052-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 3 AGULHAS HL 80083650087
0114062-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 6 AGULHAS STD 80083650087
0114072-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 6 AGULHAS HC 80083650087
0114082-535 ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 6 AGULHAS HL 80083650087