Descrição do produto

Os modelos comerciais que compõe a família de Haste Intramedular Bloqueada consistem em implantes invasivos cirurgicamente de uso em longo prazo, desenvolvido para aplicação em fixação óssea através de bloqueio intramedular, tendo a finalidade de reduzir, alinhar, estabilizar e fixar diversos tipos de fraturas, em ossos médios e grandes, de membros inferiores como fêmur e tíbia, acompanhados do parafuso tampão e parafuso trava antirrotacional (quando aplicável), e utilizados de forma associada com os componentes ancilares: Parafuso de Bloqueio para Haste Intramedular (componente ancilar e não integrante deste produto), de acordo com a indicação de uso. Os Parafusos Tampões e o Parafuso trava antirrotacional (quando aplicável) formam produto único composto com as Hastes Intramedulares, mantém relação de interdependência para obtenção da funcionalidade e desempenho a que se destina. Sua função é a de prevenir a formação óssea e a invasão de tecidos na parte de conexão do instrumento, para não dificultar no momento da retirada, e não podem ser vendidos separadamente. O princípio de funcionamento da haste intramedular é semelhante a um tubo dentro de outro tubo, dando suporte e estabilidade à fixação. Para alcançar a estabilidade rotacional, a haste depende da fricção e da interdigitação dos fragmentos da fratura, bem como da extensão de contato para uma maior resistência à inclinação e a curvatura. Para aumentar a área de contato, frequentemente, emprega-se a fresagem intramedular, pois este procedimento aumenta o canal medular para permitir a inserção da haste, além de grande o bastante para dar estabilidade, é também suficientemente forte para assumir a função do osso, que é agir como estrutura de suporte e transmitir carga. Com isso mantém ou restabelece a estabilidade na região afetada, no intuito de impedir ou corrigir as lesões de etiologias variadas. O produto constitui em um sistema de fixação semirrígida em que o componente longitudinal é uma Haste Intramedular maciça ou canulada, acompanhado do Parafuso Tampão e Parafuso trava antirrotacional (quando aplicável), com bloqueio exclusivo por parafuso de acesso transversal denominado Parafuso de Bloqueio (componente ancilar), na região Femoral e Tibial. O produto foi projetado para suportar cargas de compressão axial, flexão e torção. Desta forma realiza a imobilização dos ossos e a transmissão ou alívio de cargas mecânicas sobre o osso. O produto se caracteriza por suportar esforços mecânicos na proporção exigida, apresentando módulo de elasticidade e interfaces com o osso, adequados para a transmissão de forças nos ossos, ser biocompatível e adaptar-se à geometria óssea das estruturas como tíbia e fêmur.

Indicação

A família de Haste Intramedular Bloqueada é utilizada na realização de procedimentos de fixação óssea através de bloqueio intramedular, serve como elemento estrutural dentro do canal medular de ossos longos, de modo a estabilizar fraturas e pseudoartroses simples ou complexas, a fim de proporcionar a consolidação óssea de maneira mais fisiológica possível. O principal objetivo da Haste Intramedular é reduzir, alinhar, estabilizar e fixar diversos tipos de fraturas, em ossos médios e grandes, dos membros inferiores fêmur e tíbia.

Material

Titânio Liga ASTM F136


Checklist

Código Descrição Anvisa
0072310-220 Haste Intramedular Bloqueada Femoral Proximal TI Ø10x220 80083650048
0072310-240 Haste Intramedular Bloqueada Femoral Proximal TI Ø10x240 80083650048
0072311-220 Haste Intramedular Bloqueada Femoral Proximal TI Ø11x220 80083650048
0072311-240 Haste Intramedular Bloqueada Femoral Proximal TI Ø11x240 80083650048
0072312-220 Haste Intramedular Bloqueada Femoral Proximal TI Ø12x220 80083650048
0072312-240 Haste Intramedular Bloqueada Femoral Proximal TI Ø12x240 80083650048
0122020-025 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x25, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-030 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x30, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-035 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x35, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-040 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x40, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-045 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x45, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-050 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x50, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-055 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x55, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-060 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x60, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-065 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x65, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-070 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x70, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-075 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x75, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-080 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x80, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-085 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x85, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-090 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x90, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-095 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x95, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-100 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x100, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-105 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x105, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122020-110 Parafuso de Bloqueio TI Ø4,5x110, Rosca Total, Autorroscante 80083650062
0122080-075 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x75 80083650062
0122080-080 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x80 80083650062
0122080-085 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x85 80083650062
0122080-090 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x90 80083650062
0122080-095 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x95 80083650062
0122080-100 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x100 80083650062
0122080-105 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x105 80083650062
0122080-110 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x110 80083650062
0122080-115 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x115 80083650062
0122080-120 Parafuso Deslizante para Haste Proximal TI Ø10,0x120 80083650062