Descrição do produto

Os modelos comerciais que compõe a família de Haste Intramedular Bloqueada consistem em implantes invasivos cirurgicamente de uso em longo prazo, desenvolvido para aplicação em fixação óssea através de bloqueio intramedular, tendo a finalidade de reduzir, alinhar, estabilizar e fixar diversos tipos de fraturas, em ossos médios e grandes, de membros inferiores como fêmur e tíbia, acompanhados do parafuso tampão e parafuso trava antirrotacional (quando aplicável), e utilizados de forma associada com os componentes ancilares: Parafuso de Bloqueio para Haste Intramedular (componente ancilar e não integrante deste produto), de acordo com a indicação de uso. Os Parafusos Tampões e o Parafuso trava antirrotacional (quando aplicável) formam produto único composto com as Hastes Intramedulares, mantém relação de interdependência para obtenção da funcionalidade e desempenho a que se destina. Sua função é a de prevenir a formação óssea e a invasão de tecidos na parte de conexão do instrumento, para não dificultar no momento da retirada, e não podem ser vendidos separadamente. O princípio de funcionamento da haste intramedular é semelhante a um tubo dentro de outro tubo, dando suporte e estabilidade à fixação. Para alcançar a estabilidade rotacional, a haste depende da fricção e da interdigitação dos fragmentos da fratura, bem como da extensão de contato para uma maior resistência à inclinação e a curvatura. Para aumentar a área de contato, frequentemente, emprega-se a fresagem intramedular, pois este procedimento aumenta o canal medular para permitir a inserção da haste, além de grande o bastante para dar estabilidade, é também suficientemente forte para assumir a função do osso, que é agir como estrutura de suporte e transmitir carga. Com isso mantém ou restabelece a estabilidade na região afetada, no intuito de impedir ou corrigir as lesões de etiologias variadas. O produto constitui em um sistema de fixação semirrígida em que o componente longitudinal é uma Haste Intramedular maciça ou canulada, acompanhado do Parafuso Tampão e Parafuso trava antirrotacional (quando aplicável), com bloqueio exclusivo por parafuso de acesso transversal denominado Parafuso de Bloqueio (componente ancilar), na região Femoral e Tibial. O produto foi projetado para suportar cargas de compressão axial, flexão e torção. Desta forma realiza a imobilização dos ossos e a transmissão ou alívio de cargas mecânicas sobre o osso. O produto se caracteriza por suportar esforços mecânicos na proporção exigida, apresentando módulo de elasticidade e interfaces com o osso, adequados para a transmissão de forças nos ossos, ser biocompatível e adaptar-se à geometria óssea das estruturas como tíbia e fêmur.

Indicação

A família de Haste Intramedular Bloqueada é utilizada na realização de procedimentos de fixação óssea através de bloqueio intramedular, serve como elemento estrutural dentro do canal medular de ossos longos, de modo a estabilizar fraturas e pseudoartroses simples ou complexas, a fim de proporcionar a consolidação óssea de maneira mais fisiológica possível. O principal objetivo da Haste Intramedular é reduzir, alinhar, estabilizar e fixar diversos tipos de fraturas, em ossos médios e grandes, dos membros inferiores fêmur e tíbia.

Material

Titânio Liga ASTM F136


Checklist

Código Descrição Anvisa
0072408-140 Haste Intramedular Bloqueada Tibial Retrograda TI Ø8x140 80083650048
0072408-160 Haste Intramedular Bloqueada Tibial Retrograda TI Ø8x160 80083650048
0072408-180 Haste Intramedular Bloqueada Tibial Retrograda TI Ø8x180 80083650048
0122010-016 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x16 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-018 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x18 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-020 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x20 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-022 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x22 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-024 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x24 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-026 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x26 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-028 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x28 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-030 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x30 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-032 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x32 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-034 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x34 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-036 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x36 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-038 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x38 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-040 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x40 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-042 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x42 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-044 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x44 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-046 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x46 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-048 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x48 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-050 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x50 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-052 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x52 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-054 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x54 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-056 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x56 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-058 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x58 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-060 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x60 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-062 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x62 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-064 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x64 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-066 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x66 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-068 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x68 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-072 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x72 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-076 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x76 Rosca Total Autorroscante 80083650042
0122010-080 Parafuso de Bloqueio Ti Ø3,9x80 Rosca Total Autorroscante 80083650042