Descrição do produto

Os modelos comerciais da família do Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Cortante - Aço Inoxidável - Estéril são instrumentais utilizados em cirurgias traumato-ortopédicas no corpo humano. Os instrumentais são classificados como sendo de Classe de Risco I, ou seja, instrumentos cirúrgicos de uso transitório, projetados exclusivamente para auxiliar em cirurgias ortopédicas. Estes instrumentais não devem ser utilizados para cirurgias ou finalidades diferentes das indicadas neste documento. Os instrumentais são de uso único, devendo ser descartados após sua utilização cirúrgica. A forma correta de descarte está informada no item Descarte do Instrumental. Os modelos comerciais, que compõem a família do Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Cortante - Aço Inoxidável - Estéril, são disponibilizados para comercialização embalados unitariamente, na condição de produto Estéril. Os instrumentais são acondicionados em embalagem dupla tipo Blister (embalagem primária) manufaturada em filme PET Poli (Tereftalato de Etileno) atóxico, permitindo contato com produtos hospitalares. A embalagem de blister é selada com papel grau cirúrgico, sem corantes e isento de furos, através do processo de selagem a quente, devidamente validada. A embalagem dupla tipo Blister é acondicionada em uma embalagem externa de papelão (embalagem secundária) juntamente com duas etiquetas de rastreabilidade. Sobre a embalagem secundária é colado uma etiqueta verde, indicando que o produto está Estéril, assim como informações do lote, data da esterilização, prazo de validade, empresa, CNPJ e responsável técnico da instituição que realizou a esterilização. Produto Estéril - Esterilizado por Óxido de Etileno - ETO.

Indicação

Os modelos comerciais da família do Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Cortante - Aço Inoxidável - Estéril tem seus usos indicados em cirurgias traumato-ortopédicas no corpo humano, tendo a finalidade de auxiliar o médico cirurgião nos procedimentos cirúrgicos específicos, como por exemplo: Fraturas convencionais e/ou expostas; Instabilidades degenerativas; Revisões cirúrgicas, como troca ou retirada de implante; Ressecção de tumores e Cirurgias Artroscópicas do Quadril para realização de Capsulotomia.

Material

Aço Inox


Checklist

Código Descrição Anvisa
8001000-010 BROCA ANCHORFLEX 1,0 MINI - ESTÉRIL 80083650051
8001000-014 BROCA ANCHORFLEX 1,4 HC - ESTÉRIL 80083650051
8001000-114 BROCA ANCHORFLEX 1,4 STD - ESTÉRIL 80083650051
8001000-214 BROCA ANCHORFLEX 1,4 HL - ESTÉRIL 80083650051
8001000-023 BROCA ANCHORFLEX 2,3 HC - ESTÉRIL 80083650051
8001000-123 BROCA ANCHORFLEX 2,3 STD - ESTÉRIL 80083650051
8001000-223 BROCA ANCHORFLEX 2,3 HL - ESTÉRIL 80083650051
8001000-025 BROCA ANCHORFLEX 2,5 HC - ESTÉRIL 80083650051
8001000-125 BROCA ANCHORFLEX 2,5 STD - ESTÉRIL 80083650051
8001000-225 BROCA ANCHORFLEX 2,5 HL - ESTÉRIL 80083650051
8001000-314 BROCA FLEXÍVEL ANCHORFLEX 1,4 HL - ESTÉRIL 80083650051
8001000-323 BROCA FLEXÍVEL ANCHORFLEX 2,3 HL - ESTÉRIL 80083650051
8001000-325 BROCA FLEXÍVEL ANCHORFLEX 2,5 HL - ESTÉRIL 80083650051