Descrição do produto

A prótese de joelho Sartori possui design anatômico e região articular com congruência dimensional para estabilidades nos côndilos na extensão e até a alta flexão. Possui também superfície com usinagem de alta precisão no perfil articular e acabamento automatizado, promovendo uma superfície altamente lustrada e minimizando desgaste tribológico com o polietileno. Os componentes que compõem o Sistema para Artroplastia de Joelho são classificados como produto médico implantável invasivo cirurgicamente de uso em permanente. O sistema foi desenvolvido para suportar cargas de compressão, cisalhamento e torção. Desta forma, auxilia na estabilização, e na transmissão ou alívio de cargas mecânicas sobre o segmento lesado. Os componentes do sistema se conectam entre si para que o desempenho pretendido exerça sua funcionalidade, ou seja, substituam a articulação em procedimento (primário ou revisão), em pacientes esqueleticamente maduros, que apresentem bom estoque ósseo e cujos ligamentos forneçam adequada estabilidade médio-lateral, anteroposterior e varo/valgo.

Indicação

O Sistema para Artroplastia de Joelho com restrição é indicado para:
  •    - Osteoartrite;
  •    - Doenças degenerativas inflamatórias graves;
  •    - Fraturas osteoporóticas intra-articulares da diáfise femoral e proximal da tíbia;
  •    - Condições neoplásicas ao redor do joelho inadequadas para outros tipos de implantes;
  •    - Artrite degenerativa, reumatóide ou pós-traumática;
  •    - Perda pós-traumática da configuração e função da articulação do joelho;
  •    - Falha da primeira prótese de implante (por exemplo: infecção, instabilidade, ausência de fixação em caso de prótese não cimentada, desgaste de componentes, mobilização etc.);
  •    - Correção de má posição em varo, valgo ou flexão;

A função do Sistema para Artroplastia de Joelho com restrição é substituir a superfície tibial e femoral, cujo objetivo é reconstruir as partes danificadas desta região, com o objetivo de reduzir a dor, corrigir deformidades e/ou instabilidades, melhorar a função em doenças degenerativas do joelho, e restaurar a qualidade de vida dos pacientes. O critério de seleção do tamanho do implante a ser utilizado vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide qual implante deverá ser utilizado. O sistema está indicado para pacientes que possuem bom estoque ósseo e cujos ligamentos fornecem adequada estabilidade médio-lateral, anteroposterior e varo/valgo.

Material

Cobalto-28Cromo-6Molibdênio / Polietileno de Ultra Alto Peso Molecular / Liga de Titânio Ti-6Al-4V


Checklist

Código Descrição Anvisa
0313010-201 COMPONENTE FEMORAL EP 2 ESQUERDO 80083650100
0313010-301 COMPONENTE FEMORAL EP 3 ESQUERDO 80083650100
0313010-401 COMPONENTE FEMORAL EP 4 ESQUERDO 80083650100
0313010-501 COMPONENTE FEMORAL EP 5 ESQUERDO 80083650100
0313010-601 COMPONENTE FEMORAL EP 6 ESQUERDO 80083650100
0313010-701 COMPONENTE FEMORAL EP 7 ESQUERDO 80083650100
0313010-202 COMPONENTE FEMORAL EP 2 DIREITO 80083650100
0313010-302 COMPONENTE FEMORAL EP 3 DIREITO 80083650100
0313010-402 COMPONENTE FEMORAL EP 4 DIREITO 80083650100
0313010-502 COMPONENTE FEMORAL EP 5 DIREITO 80083650100
0313010-602 COMPONENTE FEMORAL EP 6 DIREITO 80083650100
0313010-702 COMPONENTE FEMORAL EP 7 DIREITO 80083650100
0313020-201 COMPONENTE FEMORAL PL 2 ESQUERDO 80083650103
0313020-301 COMPONENTE FEMORAL PL 3 ESQUERDO 80083650103
0313020-401 COMPONENTE FEMORAL PL 4 ESQUERDO 80083650103
0313020-501 COMPONENTE FEMORAL PL 5 ESQUERDO 80083650103
0313020-601 COMPONENTE FEMORAL PL 6 ESQUERDO 80083650103
0313020-701 COMPONENTE FEMORAL PL 7 ESQUERDO 80083650103
0313020-202 COMPONENTE FEMORAL PL 2 DIREITO 80083650103
0313020-302 COMPONENTE FEMORAL PL 3 DIREITO 80083650103
0313020-402 COMPONENTE FEMORAL PL 4 DIREITO 80083650103
0313020-502 COMPONENTE FEMORAL PL 5 DIREITO 80083650103
0313020-602 COMPONENTE FEMORAL PL 6 DIREITO 80083650103
0313020-702 COMPONENTE FEMORAL PL 7 DIREITO 80083650103
0313200-200 COMPONENTE TIBIAL 2 80083650100
0313200-300 COMPONENTE TIBIAL 3 80083650100
0313200-400 COMPONENTE TIBIAL 4 80083650100
0313200-500 COMPONENTE TIBIAL 5 80083650100
0313200-600 COMPONENTE TIBIAL 6 80083650100
0313200-700 COMPONENTE TIBIAL 7 80083650100
0314110-210 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 2 - 10MM 80083650100
0314110-212 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 2 - 12MM 80083650100
0314110-214 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 2 - 14MM 80083650100
0314110-217 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 2 - 17MM 80083650100
0314110-220 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 2 - 20MM 80083650100
0314110-310 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 3/4 - 10MM 80083650100
0314110-312 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 3/4 - 12MM 80083650100
0314110-314 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 3/4 - 14MM 80083650100
0314110-317 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 3/4 - 17MM 80083650100
0314110-320 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 3/4 - 20MM 80083650100
0314110-510 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 5/7 - 10MM 80083650100
0314110-512 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 5/7 - 12MM 80083650100
0314110-514 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 5/7 - 14MM 80083650100
0314110-517 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 5/7 - 17MM 80083650100
0314110-520 INSERTO ARTICULAR TIBIAL EP 5/7 - 20MM 80083650100
0314120-210 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 2 - 10MM 80083650103
0314120-212 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 2 - 12MM 80083650103
0314120-214 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 2 - 14MM 80083650103
0314120-217 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 2 - 17MM 80083650103
0314120-220 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 2 - 20MM 80083650103
0314120-310 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 3/4 - 10MM 80083650103
0314120-312 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 3/4 - 12MM 80083650103
0314120-314 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 3/4 - 14MM 80083650103
0314120-317 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 3/4 - 17MM 80083650103
0314120-320 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 3/4 - 20MM 80083650103
0314120-510 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 5/7 - 10MM 80083650103
0314120-512 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 5/7 - 12MM 80083650103
0314120-514 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 5/7 - 14MM 80083650103
0314120-517 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 5/7 - 17MM 80083650103
0314120-520 INSERTO ARTICULAR TIBIAL PL 5/7 - 20MM 80083650103
0314300-028 PATELA 03 PINOS DIAM.28 80083650100
0314300-030 PATELA 03 PINOS DIAM.30 80083650100
0314300-032 PATELA 03 PINOS DIAM.32 80083650100
0314300-034 PATELA 03 PINOS DIAM.34 80083650100
0314300-035 PATELA 03 PINOS DIAM.35 80083650100
0314300-036 PATELA 03 PINOS DIAM.36 80083650100
0314300-038 PATELA 03 PINOS DIAM.38 80083650100