ANVISA: 80083650051

Os modelos comerciais da família do Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Cortante - Aço Inoxidável - Estéril são instrumentais utilizados em cirurgias traumato-ortopédicas no corpo humano.

Os instrumentais são classificados como sendo de Classe de Risco I, ou seja, instrumentos cirúrgicos de uso transitório, projetados exclusivamente para auxiliar em cirurgias ortopédicas.

Estes instrumentais não devem ser utilizados para cirurgias ou finalidades diferentes das indicadas neste documento.

Os instrumentais são de uso único, devendo ser descartados após sua utilização cirúrgica. A forma correta de descarte está informada no item Descarte do Instrumental.

Os modelos comerciais, que compõem a família do Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Cortante - Aço Inoxidável - Estéril, são disponibilizados para comercialização embalados unitariamente, na condição de produto Estéril.

Os instrumentais são acondicionados em embalagem dupla tipo Blister (embalagem primária) manufaturada em filme PET Poli (Tereftalato de Etileno) atóxico, permitindo contato com produtos hospitalares. A embalagem de blister é selada com papel grau cirúrgico, sem corantes e isento de furos, através do processo de selagem a quente, devidamente validada.

A embalagem dupla tipo Blister é acondicionada em uma embalagem exte
a de papelão (embalagem secundária) juntamente com duas etiquetas de rastreabilidade. Sobre a embalagem secundária é colado uma etiqueta verde, indicando que o produto está Estéril, assim como informações do lote, data da esterilização, prazo de validade, empresa, CNPJ e responsável técnico da instituição que realizou a esterilização.

Produto Estéril - Esterilizado por Óxido de Etileno - ETO. n