Parafuso para Fixação Ligamentar

Os modelos comerciais que compõem a família de Parafuso para Fixação Ligamentar são definidos como dispositivos de fixação classificados como produto médico invasivo cirurgicamente para uso em longo prazo.

Os implantes são fabricados com Liga de Titânio Ti-6Al-4V (ASTM F136-2008), considerado material ideal para implantes, conhecido pela sua excelente biocompatibilidade e resistência à corrosão em ambiente biológico.

O Parafuso para Fixação Ligamentar foi desenvolvido com o propósito de efetuar a Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior LCA. Pode ser utilizado no fêmur distal e tíbia proximal.

O procedimento cirúrgico denominado como Reconstrução Ligamentar, pode ser realizado através da técnica cirúrgica convencional ou artroscópica, na qual pode ser utilizado como substituto do ligamento lesado, dois tipos de enxertos autólogos: tendão patelar ou semitendíneo e grácil, fixado com parafuso de interferência nas extremidades, tibial e femoral, ou através da fixação com parafuso transverso na região distal do fêmur e parafuso de interferência na região proximal da tíbia.
Os implantes possuem variações de diâmetros e comprimentos para proporcionar ao cirurgião uma gama de escolha para os diversos biotipos, nos procedimentos para reconstrução ligamentar. Suas medidas apresentam diâmetros de 6, 7, 8, 9, 10 e 11mm e comprimentos que variam de 20, 25, 30, 35 e 40mm, para os Parafusos de Interferência e diâmetro de 6,5mm e comprimentos de 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65 e 70mm para os Parafusos Transversos.

Os parafusos são canulados, cuja finalidade, é a passagem do fio guia utilizado para orientar o cirurgião durante a realização do procedimento cirúrgico, possui cabeça arredondada e com encaixe hexagonal na qual é acoplada a chave para inserção e fixação do parafuso e o corpo do parafuso é totalmente rosqueado. O parafuso Transverso possui uma região sem rosca onde é utilizado para ancoragem do enxerto e em uma das extremidades possui rosca para inserção e fixação ao osso. Os implantes são ionizados em cores diferentes para melhor identificação por parte do cirurgião, os quais são: Parafuso de Interferência Ti ionizado na cor amarela; Parafuso de Interferência Ti 2E ionizado na cor marrom; Parafuso de Interferência Ti PB ionizado na cor azul; Parafuso de Interferência Ti PC ionizado na cor lilás; Parafuso de Interferência Ti PR ionizado na cor grafite e Parafuso Transverso Ti ionizado na cor grafite

Os modelos comerciais que compõem a família de Parafuso para Fixação Ligamentar estão indicados para procedimentos cirúrgicos para Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior, nas regiões: femoral distal e tibial proximal.

O êxito do procedimento está ligado à correta seleção, posicionamento e fixação dos implantes, que é de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais materiais deverão ser utilizados, está vinculado também ao rigoroso cumprimento dos cuidados pós-operatórios recomendados pelo médico responsável.
O critério de seleção do tipo e tamanho dos implantes a serem utilizados vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais materiais deverão ser utilizados.
Os implantes foram projetados para utilização nas circunstâncias acima descritas, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas ou sem substrato científico.

Titânio Liga ASTM F136