ANVISA: 80083650072

Os modelos comerciais que compõem a família do Distrator Palatal são definidos como dispositivos de fixação, classificados como produto médico invasivo cirurgicamente para uso em longo prazo, para fixação nos ossos da maxila.

A expansão maxilar cirurgicamente assistida é uma alte
ativa para a correção de deficiências transversais da maxila. O tipo de ancoragem do Distrator Palatal é ósseo-suportado, ou seja, sua fixação deve ser realizada no processo palatal. Toda expansão ocorrerá devido ao distanciamento das duas maxilas, não influenciando no tratamento quanto ao número de dentes ou a saúde periodontal do paciente. Esse procedimento fo
ece espaço para alinhar os dentes, e causa um alargamento da base apical da maxila e abóbada palatina, providenciando espaço para a língua e uma correta deglutição, em adição, há uma melhora na respiração (Lima A.N. 2011).

O design e o uso do distrator fundamentam-se no entendimento da consolidação óssea e das cargas e forças às quais o dispositivo médico está sujeito. O implante foi desenvolvido para suportar cargas de distração e compressão, desta forma, realiza a estabilidade estrutural e também a transmissão ou alívio de cargas mecânicas sobre os ossos da maxila.

O Distrator Palatal é fabricado em liga de Titânio Ti-6Al-4V, constituído por um corpo de elemento de distração ajustável, que é ativado manualmente e duas placas com cravas que são fixados nas paredes ósseas da maxila com Parafusos para Microfragmentos (componentes ancilares).